ESSAI CLINIQUE EN FRANCE
LASERBREAST1: Traitement local par destruction thermique au laser interstitiel du cancer primitif du sein
(Recrute actuellement)
Le but de l’essai clinique LASERBREAST1 :
Le but primaire de l’essai clinique LASERBREAST1 est d’évaluer l’efficacité d’ablation par laser des lésions tumorales malignes du sein inférieures ou égales à 2.0 centimètres. L’essai étudie aussi la corrélation entre l’imagerie d’ablation post-laser (IRM, ultrason et mammographie) et l’étude histologique post-chirurgicale.
Pour en savoir plus, consultez: www.ClinicalTrials.gov (# NCT01706016).
Qui peut être qualifier?
L’essai clinique LASERBREAST1 est ouvert à toutes les patientes qui remplissent les critères suivants:
- Femmes âgées de 18 à 80 ans.
- Biopsie effectuée, confirmant une tumeur maligne du sein qui est inférieure ou égale à 2.0 cm
- La tumeur peut être visualisée avec l’imagerie ultrasonore, l’imagerie IRM ou l’imagerie mammographique à rayons-X.
- La patiente n’est pas enceinte ou ne prévoit pas de faire un enfant durant l’essai clinique
Calendrier de l’étude :
Les patientes incluses dans l’essai clinique LASERBREAST1 effectueront des examens d’imagerie pré et post ablation au laser (IRM, échographie et mammographie). Une excision chirurgicale est prévue après le traitement par laser. L’imagerie post-ablation et la chirurgie se dérouleront aux alentours du 28ème jour suivant l’ablation au laser. Une biopsie sentinelle du ganglion lymphatique serait effectuée le cas échéant, comme faisant partie de la procédure chirurgicale usuelle. Après la chirurgie, la patiente poursuivra par une thérapie adjuvante: radiothérapie et/ou la chimiothérapie) et reviendra pour le suivi médical habituel lors des visites annuelles avec son médecin traitant.
DIRE À UNE AMIE
Avez-vous un ami ou un membre de la famille qui a récemment été diagnostiqué avec un cancer du sein au stade précoce ou une tumeur bénigne? Vous pouvez leur dire à propos de l’essai clinique Novilase ou approuvé par la FDA thérapie du sein Novilase pour le traitement de tumeurs bénignes.
Parlez-leur du site Novilase aujourd’hui par l’envoi d’un email en utilisant ce lien.
LIEUX DES ESSAIS CLINIQUES FRANCE
AP-HP Hôpital Lariboisière [Actif]
Sandra Bendavid, M.D. / Vinciane Place, M.D.
2 rue Ambroise Parè
77010 Paris, France
Institut Gustave-Roussy [Active]
Jean-Rèmi Garbay, M.D. / Corinne Balleyguier, M.D. / Sandra Canale, M.D.
114 rue Edouard Vaillant
94805 Villejuif, France