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Qui peut bénéficier de la procédure Novilase?

La procédure Novilase a reçu une autorisation de la FDA pour le traitement des fibroadénomes mammaires pour des tumeurs jusqu’à 2cm. Elle est évaluée actuellement dans le cadre de plusieurs essais cliniques multicentriques pour le traitement des petits cancers précoces et malignes du sein.

• Novilase permet aux médecins expérimentés d’effectuer des biopsies avec guidage par imagerie pour traiter les tumeurs mammaires par une méthode minimale invasive.
• Le médecin utilise le guidage par imagerie ultrasonore pour le placement de la sonde laser.
• Le système contrôle en temps-réel la temperature lors de l’ablation laser afin d’obtenir le résultat souhaité.
• Le système comprend une source laser de classe IV placée sur un chariot mobile, des sondes thermiques ainsi qu’un logiciel de commande et de contrôle qui est breveté.

Candidates à l’essai clinique: Les patientes pouvant être candidates pour l’essai clinique Laserbreast1 sont généralement en bonne santé d’après les critères suivantes : Les femmes âgées de 18 à 80 ans. La ou les tumeurs ont été détectées par un examen physique ou par l’imagerie médicale comme la mammographie-X, les ultrasons ou l’IRM. La ou les tumeurs sont bien visibles sur une mammographie-X et sur une échographie mammaire. La ou les tumeurs ne dépassant pas 2cm de diamètre et distantes d’aumoins 0,5cm de la peau et de la cage thoracique. Il est nécessaire d’effectuer une IRM du sein pour confirmer la taille réelle de la tumeur. Le diagnostic tumoral est établi par une biopsie. La patiente n’a pas eu un cancer du sein récurent.

Candidates pour le traitement des tumeurs bénignes du sein: Les patientes qui sont éligibles pour le traitement de leur fibroadénome (tumeurs bénignes du sein) doivent répondre aux critères suivants : Agée de plus de 18 ans. Avoir le diagnostic confirmé par une biopsie mammaire La ou les tumeurs ont été détectées par un examen physique ou par un examen d’imagerie tel qu’une mammographie-X, une échographie mammaireou une radiographie. La ou les tumeurs sont clairement visibles à l’echographie mammaire ou à une radiographies. La ou les tumeurs ne dépassent pas 2cm de diamètre, et se situent à une distance de plus que 0.5 cm de la peau et de la cage thoracique Tumeurs simples, multiples et/ou bilatérales Diagnostic histologique d’un fibroadénomes Les femmes ayant des lésions bénignes simples ou multiples La patiente a donné son consentement éclairé pour être traitée dans le cadre de l’essai clinique

Le procédé Novilase comparée à une tumorectomie

Le procédé Novilase offre les avantages suivants comparativement la tumorectomie :

• Une alternative à la chirurgie mammaire ou un traitement d’attente.
• Traitement minimal invasif à l’aide de deux petites sondes d’environ 3mm de diamètre insérées dans la lésion tumorale comparativement à une incision de 5cm à 7cm qui est nécessaire pour une tumorectomie.
• Moins de risque d’infection par rapport à une tumorectomie.
• Peut être effectuée dans un cadre ambulatoire ; les patientes peuvent reprendre une activité normale après quelques heures, et ont une période de récupération beaucoup plus rapide comparativement à la chirurgie.
• Pas de points de suture et une cicatrisation minimale. Lorsque la procédure est terminée, les deux petites entailles sont recouvertes d’une petite bande adhésive alors que l’incision de la tumorectomie est fermée avec des points de sutures et engendre une cicatrice conséquente.
• La forme naturelle du sein est conservée. La procédure Novilase ne nécessité pas de chirurgie recionstructrice.
• Le traitement ne fait pas obstacle à d’autres options de traitement
• Les patientes déclarent être très satisfaites

NOVILASE vs. LUMPECTOMY

Setting	NOVILASE	Lumpectomy
	Office or Outpatient	Operating Room
Anesthesia	Local	General / IV sedation
Entry	Nicks (2 @ 1/8 inch)	Incision (2-3 inches)
Tissue Removal	No	Yes
Scarring	Minimal	Yes
Closure	Small Bandage	Sutures
Recovery	Same Day	Several days

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